药品

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  • 上传时间:2017-12-01
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制药业是一个极为特殊的制造行业,由于去产品的特殊性,它事关人民生命,与大多企业重在控制成本的制造业不同,制药业生产管理中最重要的是质量管理。现在质量管理的严格要求,使得制药企业必须用信息化方式,实施药品MES系统才能够实现最优化的质量管控。

药品MES需求

要实现严格的质量管理,制药企业生产管理的关键,就是控制流程,监测每个制药生产过程中的关键点,在这个过程中,应用药品MES系统十分必要。


改革开放以来,制药工业作取得的了长足的发展,为我国经济的重要组成部分。近年来我国医药市场增长速度,不久将会成为全球第三大市场。我国药品生产企业数量也迅速增长。但药品生产质量事故却也频繁发生,暴露了我国落后的药品生产管理水平,引起了社会各界的高度关注。

面对药品质量事故频出的状况,镭立科技顺应市场号召和药品生产企业管理需求,在多年MES系统研发与实施经验的基础上,将先进的计算机软件管理系统与传统的医药生产行业有机地结合起来,开发基于供应链管理、生产制造管理、销售管理等集成化的药品生产可追溯的药品MES系统。在药品MES中,通过信息化技术和手段,加强对药品生产过程的监管、控制、跟踪与可追溯性,完善的药品制造的可追溯性体系,提高药品制造过程的科学管理水平,促进医药制造行业的快速与健康发展。

其次,我国制药行业应当加快信息化建设,因为现有的制药企业,MES系统的生产执行管理应用还极度缺乏,而国外MES系统,因为国情、社情和企业管理体制的不同,不仅与我国药品行业的发展现状不符,而且造价昂贵,使国内很多制药企业信息化建设缓慢,加剧了管理水平的脱节。镭立科技药品MES就是在这种需求中,研发出来的面向国内各种类型药品制造企业的具有明确行业标准、功能强大、性能稳定的药品MES系统。

镭立科技药品MES解决方案

镭立科技针对制药企业生产运行、管理很大程度上依赖于经验,信息传递不及时、不全面,管理与生产脱节,生产指挥滞后等现状,并依据其特点提出了以优化整个生产过程为核心的药品MES系统。发挥其在整个生产过程中的桥梁和纽带作用,实现生产过程的最优计划与调度、生产工艺优化、操作条件优化、突发事件处理等功能,进而使生产高效、协调、稳定运行。

镭立科技药品MES系统的研发基于Web Service平台,采用模块组件,通过导向和配置的方式大大降低了开发成本,提高了MES系统的稳定性。面向制药行业提供生产优化调度与管理、生产运行与优化、生产过程数据处理系统、批次管理与跟踪、设备管理与维护、职工管理、生产文档管理等多个模块组成。在高度重视质量管理的同时,也重视成本的管理与生产过程的优化。

药品MES系统质量管理标准

GMP是药品生产和质量管理的基本准则,用于药品生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。传统制药管理中面临诸多那题: 药品生产信息的手工记录的方式,使药品的质量控性容易出错;药品生产关键性的生产工艺、环境情况、及物料信息收集、分析、反馈不能及时,无法对产品生产过程信息进行追溯;其次,药品生产无法实现对环境的实时监控。因此需要对生产环境要求更加严格的产品生产过程,需要有系统对其生产过程实时监控,以及时发现问题和及时报警、解决问题。

面对这些问题,实施药品MES系统加强GMP管理是制药企业的最重要目标。镭立科技MES系统可有效避免上述问题出现,对药品的生产质量提供更好保障。

药品MES系统成本管理标准

药品MES以成本核算为中心,优化整个生产过程;收集生产过程中的大量实时数据并且能够对突发事件及时处理;与计划层和控制层保持双向通信能力,从上、下两层获取相应数据并反馈处理结果和生产命令,实现生产计划调度与管理。镭立科技药品MES系统可追溯管理的研发与实施,不仅切合了我国药品制造行业的发展现状,而且与MES核心技术的发展相吻合,有利于避免药品质量事故的发生,对我国制药行业管理水平及生产水平的提高具有极为重要的意义。